సంయుక్త రాష్ట్రాలలో, పేటెంట్ రక్షణలో బ్రాండ్ పేరు మందులు అభివృద్ధి చేయబడ్డాయి. ఒక ఔషధ సంస్థ సంవత్సరాలు గడపవచ్చు - దశాబ్దాలుగా - కూడా - ఒక నూతన ఔషధాన్ని మార్కెట్లోకి తీసుకురావడానికి ముందు పరిశోధన మరియు పరీక్షించడం. బ్రాండ్-పేరు మందుల యొక్క అధిక వ్యయాలపై వివాదాస్పదాలను విడిచిపెట్టి, కొత్త ఔషధ తయారీదారు యొక్క ప్రాధమిక ధర ఔషధమునకు సంబంధించిన అన్ని అభివృద్ధి వ్యయాలను కలిగి ఉంటుంది.
సాధారణంగా గత 10 నుండి 20 సంవత్సరాల వరకు బ్రాండ్ పేరు మందుల పేటెంట్లు.
పేటెంట్ విధానాల యొక్క గడువు ముగింపు తేదీ నాటికి, ఏదైనా ఔషధ తయారీదారు (బ్రాండ్-పేరు సంస్కరణను ఉత్పత్తి చేసిన ఒక వ్యక్తితో సహా) మందుల యొక్క జెనెరిక్ వెర్షన్ను ఉత్పత్తి చేయడానికి అనుమతి కోసం దరఖాస్తు చేసుకోవచ్చు. ఔషధాల జెనరిక్ సంస్కరణలు తయారు చేయని సంస్థలు ఇలా ఉండవు:
- మొదటి స్థానంలో ఔషధాన్ని రూపొందించడానికి అవసరమైన పరిశోధన చేయండి;
- క్లినికల్ ట్రయల్స్ ద్వారా ఔషధాలను ఉంచండి; లేదా
- జెనెరిక్ ఔషధ కోసం మార్కెటింగ్ ప్రచారాలను ఏర్పాటు చేయండి.
జెనెరిక్ ఔషధ తయారీ వ్యయం నుండి ఈ మూడు కారకాలు తొలగించడం వలన బ్రాండ్-పేరు వెర్షన్ కంటే జెనరిక్ చాలా తక్కువ ధర వద్ద అమ్మవచ్చు.
జనరిక్స్ అవసరాలు
US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) ప్రకారం, "FDA ఆమోదం పొందడానికి, ఒక జెనెరిక్ ఔషధం తప్పనిసరిగా:
- ఆవిష్కర్త మాదిరిగానే అదే క్రియాశీల పదార్ధాలను కలిగి ఉంటుంది (క్రియారహిత పదార్థాలు మారవచ్చు)
- బలం, మోతాదు రూపం, మరియు పరిపాలనా మార్గం ఒకే విధంగా ఉంటుంది
- అదే ఉపయోగ సూచనలు ఉన్నాయి
- బయో ఇక్వివలెంట్
- గుర్తింపు, బలం, స్వచ్ఛత మరియు నాణ్యత కోసం అదే బ్యాచ్ అవసరాలను తీరుస్తాయి
- వినూత్న ఉత్పత్తులు కోసం అవసరమైన FDA యొక్క మంచి ఉత్పాదక ఆచరణ నియమాల యొక్క ఖచ్చితమైన ప్రమాణాల ప్రకారం తయారు చేయబడుతుంది "
ఔషధము దాని బ్రాండ్ పేరు కౌంటర్ కొరకు జీవసంబంధమైనదిగా, అది యదార్ధమైన అదే సమయములో క్రియాశీలక పదార్ధము (లు) యొక్క అదే మొత్తాన్ని బట్వాడా చేయాలి.
ఇది సాధారణ మందుల యొక్క అన్ని లక్షణాలు అసలైన బ్రాండ్ పేరు మాదకద్రవ్యాల మాదిరిగానే ఉంటాయి. సాధారణ చిహ్నం ట్రేడ్మార్క్ రక్షణ కారణంగా అసలు కనిపించకూడదు. అంతేకాకుండా, క్రియారహిత పదార్థాలు, రుచులు, సంకలనాలు మరియు రంగులు బ్రాండ్ పేరు మందుల నుండి భిన్నంగా ఉండవచ్చు.
సాధారణ డ్రగ్స్ తో సమస్యలు
జెనెరిక్ ఔషధాల యొక్క చాలా సమయం వారి బ్రాండ్-పేరు సహచరులు వలె సురక్షితంగా మరియు ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది, అయితే సమస్యలు తలెత్తుతాయి. జెనెరిక్ ఔషధాలతో ఇబ్బందులకు అత్యంత సాధారణ కారణం ఏమిటంటే క్రియారహిత పదార్ధాలు లేదా ఉపరితల వైవిధ్యాలు భిన్నంగా ఉంటాయి. ఎపిలెప్సీ న్యూఫౌండ్ ల్యాండ్ మరియు లాబ్రడార్, సమాచార మరియు న్యాయవాద సంస్థ, గమనికలు:
- మీ ఆక్రమణలను నియంత్రించడానికి సహాయపడే సక్రియాత్మక పదార్ధం రెండు 'బ్రాండ్' మరియు 'జెనరిక్' పేర్లలో ఒకే విధంగా ఉంటుంది, అయితే వీటిని పదార్థాలు, డైస్ లేదా బైండర్లుగా ఉపయోగించడం, కొన్నిసార్లు భిన్నంగా ఉంటాయి. ఇది మీ కడుపు నుండి ఎంత త్వరగా మీ శోషణం లేదా మీ శరీరం ద్వారా సంవిధానపరచబడిందో అప్పుడప్పుడు ఒక వ్యత్యాసం చేయవచ్చు. మీకు అవసరమైన ఔషధం ఎంతైనా కావచ్చు.
కొందరు వ్యక్తులు కొన్ని ఆవిరికి అలెర్జీలు. అంతేకాక, ఒక వ్యక్తి యొక్క శరీరం ఒక ఉత్పాదక ఔషధంలో చురుకుగా మరియు నిష్క్రియాత్మక పదార్థాల మొత్తం మిశ్రమానికి అలవాటుపడి ఉండవచ్చు మరియు మిశ్రమాన్ని మార్చడం - ఒక నూతన పదార్ధానికి అలెర్జీ లేనప్పటికీ - ఔషధ ప్రతిస్పందనగా మార్పుకు కారణం కావచ్చు.
జెనరిక్స్ సమస్యల ఉదాహరణలు:
- కిమ్బెర్లీ యొక్క ఫార్మసీ ఒక జెనెరిక్ తయారీదారు నుండి మరొక దాని మందులలో ఒకటిగా మార్చబడింది. రెండు వారాలపాటు ఆమె బాడీ గ్యాస్ మరియు డయేరియాను అనుభవించింది, ఆమె శరీరం కొత్త జెనెరిక్కు సర్దుబాటు చేసింది.
- మార్సియా ఫార్మసీ ప్రొజక్ నుండి తన ప్రిస్క్రిప్షన్ను ఒక జెనెరిక్ వెర్షన్, ఫ్లూక్సెటైన్కు మార్చింది. ఆమె ఒక దద్దుర్ లో బయట పడింది - జెనెరిక్లో తటస్థీకరణలలో ఒకదానికి స్పష్టంగా ఒక ప్రతిచర్య.
జాగ్రత్తలు
బ్రాండ్ పేరు నుండి సాధారణ లేదా ఒక ఔషధం యొక్క మరొక జెనెరిక్ వెర్షన్ నుండి మరొకదానికి మారుతున్నప్పుడు మీకు సమస్య ఉంటుందని మీరు భావించకూడదు. అయితే, మీ ఔషధ జాబితాలో తయారీదారుని పేర్కొంటూ మరియు తయారీదారు మార్చినట్లయితే చూడటానికి ప్రతిఫలాన్ని పొందడానికి ప్రతిసారి జాబితాను తనిఖీ చేయడం ద్వారా, సాధారణ మందులతో సమస్యల ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి మీరు తీసుకోగల అనేక దశలు ఉన్నాయి.
> సూచనలు:
> సాధారణ డ్రగ్స్: ప్రశ్నలు మరియు జవాబులు. మత్తుపదార్థాల మూల్యాంకనం మరియు పరిశోధన కేంద్రం (CDER), FDA. 2004.
> జనరల్ డ్రగ్. వికీపీడియా
> FDA-Approved Bargain Drugs: సాధారణ ఉత్పత్తులు హై స్టాండర్డ్స్ మీట్ ఉండాలి. US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్. 2003.
> జనరిక్స్ గురించి ప్రశ్నలు. మెడ్కో. 2003.
> సాధారణ లేదా బ్రాండ్ పేరు మందులు. ఎపిలెప్సీ న్యూఫౌండ్లాండ్ మరియు లాబ్రడార్. 2001.
> బ్రౌన్లీ, CL జోడించడం "చక్కెర స్పూన్ఫుల్కి" మరియు మరింత. ఆధునిక డ్రగ్ డిస్కవరీ. 2002.
> జెనెరిక్ ఔషధాల: స్విచ్ మేకింగ్. ఏట్నా ఫార్మసీ. 2006.
హెండర్షోట్, ఆర్. "బ్రాండ్-ఇన్ డ్రగ్స్, జెనెరిక్ డ్రగ్స్, మరియు అక్రమ అధీకృత డ్రగ్స్." లింక్నెట్ వ్యాసాలు 2006.